Szigorúbb állatgyógyászati szabályok a biztonságosabb jövőért

Új állatgyógyászati törvény szigorítja az állatgyógyszerek kereskedelmét és használatát

Az Egyesült Arab Emírségek ismét komoly lépést tett az egészségbiztonság és a szabályozott piac érdekében, ezúttal az állatgyógyászati termékek területén. A frissen kiadott törvény célja nem csupán az állatok egészségének védelme, hanem az élelmiszerlánc biztonságának, valamint a közegészségügy védelmének erősítése is. A rendelkezés átfogó módon szabályozza az állatgyógyászati készítmények fejlesztését, engedélyeztetését, gyártását, forgalmazását, reklámozását, és használatát is.

Állatgyógyászati termékek teljes körű szabályozása

A törvény hatálya kiterjed minden állatgyógyászati célra szánt termékre, ideértve a biológiai készítményeket, injekciós kiegészítőket, alapanyagokat, kiegészítő termékeket, állatgyógyászati eszközöket, genetikailag módosított szervezeteket, valamint a kontrollált vagy részben kontrollált anyagokat és vegyi előanyagokat. Az új szabályozás lefedi a teljes életciklust: a gyártástól és importtól kezdve az engedélyezésen, árazáson, értékesítésen, reklámozáson és felhasználáson át egészen a biztonságos megsemmisítésig.

Ez az egységesített rendszer lehetővé teszi, hogy minden állatgyógyászati termék pontosan nyomon követhető legyen, csökkentve ezzel a visszaélések, hamisítások és egészségügyi kockázatok lehetőségét. Az ilyen szintű szabályozás egyben az ország élelmiszerbiztonságát is szolgálja, különös tekintettel a fogyasztásra szánt állatok kezelésére.

Szoros ellenőrzés az állatorvosi receptek felett

Az egyik legfontosabb rendelkezés, hogy a jövőben csak engedéllyel rendelkező, szakképzett állatorvosok módosíthatják a kiállított recepteket. Ez a lépés kulcsfontosságú a túlgyógyszerezés, az antibiotikum-rezisztencia, valamint az illegális gyógyszerhasználat elleni küzdelemben. Emellett a törvény részletes irányelveket ad arra is, hogy milyen feltételek mellett használhatóak a különböző termékkategóriák.

Ez a rendelkezés tovább erősíti az állatorvosi szakma szerepét az egészségügyi láncban, és csökkenti az illegális csatornákon terjedő gyógyszerek kockázatát.

Innovációs ösztönzők és gyorsított jóváhagyás

A törvény külön figyelmet szentel az innováció támogatásának. Az új rendelkezések értelmében egyszerűsített és gyorsított jóváhagyási eljárás vonatkozik azokra az új állatgyógyászati készítményekre, amelyek bizonyított terápiás értékkel bírnak. Ez különösen fontos lehet a modern biotechnológiai megoldások, például vakcinák vagy génalapú terápiák bevezetése esetén.

Ezzel a lépéssel az UAE célja, hogy a régió egyik vezető központjává váljon az állatgyógyászati fejlesztések területén, vonzva a nemzetközi gyógyszeripari befektetéseket.

Megoszthatók a segédanyagok is, de csak szigorú feltételekkel

Először engedélyezi a törvény, hogy az állatgyógyászati gyártók egymás között kölcsön vagy szerződés keretében megosszák a különféle segédanyagokat (mint például oldószerek, tartósítószerek vagy vivőanyagok). Ugyanakkor a szabályozás részletes és szigorú feltételeket szab ezen átvételekhez, hogy elkerüljék a minőségromlást vagy az esetleges visszaéléseket.

Ez a rugalmasság a gyártási lánc optimalizálásában nyújthat előnyt, különösen vészhelyzeti ellátások idején vagy logisztikai akadályok esetén.

Hamis, lejárt vagy hibás termékek teljes tilalma

A törvény egyik kiemelkedő védelmi intézkedése a hamisított, hibás vagy lejárt állatgyógyászati termékek kereskedelmének és tárolásának szigorú tilalma. Mindez nemcsak az állatok, hanem az emberek biztonságát is szolgálja, hiszen az állati eredetű termékek gyakran az emberi fogyasztási lánc részévé válnak.

A szabályozás ezen része komoly felelősséget ró a forgalmazókra és raktározókra, akiknek minden lépésük megfelelőségét dokumentálniuk kell.

Farmakovigilancia: országos felügyeleti rendszer bevezetése

A törvény hangsúlyt fektet a nemzeti farmakovigilancia-rendszer megerősítésére, amely az állatgyógyászati termékek használatából eredő mellékhatások vagy szövődmények észlelésére, jelentésére és elemzésére szolgál. Ez a rendszer elősegíti a gyors reagálást a potenciálisan veszélyes készítmények kivonására vagy módosítására.

A szabályozás ezen része különösen hasznos lehet nagyobb haszonállat-állományok kezelésekor, ahol egy esetleges mellékhatás gyorsan kiterjedhet.

Tiltott és korlátozott szerek: világos keretek, kivételekkel

A törvény részletesen meghatározza, hogy mely anyagok minősülnek tiltott, illetve korlátozott állatgyógyászati szernek. Ezek gyártása, importja és exportja szigorúan tilos, míg a korlátozott szerek csak meghatározott körülmények között használhatók. Az Emirates Gyógyszerészeti Hatóság Igazgatótanácsa egyedi esetekben kivételt adhat, amennyiben az igazolható szakmai indokkal alátámasztott.

Ez az egyensúly biztosítja, hogy az állatorvosok rendelkezzenek a szükséges eszköztárral, de közben elkerülhető legyen a túlhasználat és visszaélés.

Záró gondolatok

Az új törvény egy jelentős mérföldkő az UAE állatgyógyászati szektorának szabályozásában, amely nemcsak a piacot teszi átláthatóbbá, hanem hozzájárul az állatok, a fogyasztók és a környezet védelméhez is. A részletes és modern szabályrendszer ösztönzően hat az innovációra, miközben garantálja a szigorú biztonsági és minőségi előírások betartását.

Az UAE ezzel a lépéssel ismét példát mutat a térség országainak abban, hogyan lehet egyszerre támogatni a gazdaság fejlődését, az egészségügy biztonságát és a fenntarthatóságot az állatgyógyászat területén is.